药品上市后变更管理办法 试行(关于药品上市后变更管理办法 试行简述)

(资料图片仅供参考)

1、 2021年1月13日，国家药监局布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）。

2、 为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。

3、 各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任，细化工作要求，制定工作文件，明确工作时限，药品注册管理和生产监管应当加强配合，互为支撑，确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。

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